ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究者）

简要号：#LBA505

输卵管早衰（POF）是化学疗法的一种少见毒性催化。高风险各不相同化学疗法的种类和需求量，年龄，以及化学疗法时间有可能的输卵管时间段。POEMS是一项SWOG-协作的III期随机研究成果，对中期丙型肝炎（BC）化学疗法重原先组建LHRH衍生物给药应该亦会提高输卵管早衰来进行分析。这项研究成果由政府部门支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究成果I～IIIA期ER/PR-有性丙型肝炎绝经前年龄＜50的病患者（PT），可以遵从化学疗法，被随机分配遵从基准含化学疗法化学疗法重原先组建或者不重原先组建每年底戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次化学疗法剂量。主要终点站是2年的POF，定义为此前有6个年底的闭经和绝经后FSH。其他终点站除此以外哺乳和生存期。终点站通过对自上而下因素（年龄和化学疗法建议书）来进行多变量重回调整来研究。在2004年2年底和2011年5年底之间，257则有病患者被招募。其中的218则有病患者可用于分析，62%有完整的主要终点站信息。试验中的撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH信息。根据自上而下因素（P＜0.05），按照分组间没有文档丢失信息的有力证据。基准治疗分组的POF率为22%，GN分组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未调整研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic重回研究]）。在灵敏度研究中的，确定2年POF更加开放，由于闭经或者FSH升高，基准治疗分组中的有45%，GN分组中的有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。基准治疗分组中的有13则有流产，GN分组22则有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN分组尤为良好（Cox重回，除此以外依此：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH衍生物给药重原先组建化学疗法与较少的POF和更多的哺乳有着相似性。在探索性研究中的，绝经前ER-有性丙型肝炎给与戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO论调：“保留生育能力是质量生存护理的重要分组成部分，”Patricia Ganz讲师（ASCO专家）说是。“这项研究成果为丙型肝炎年青成年人安全理论上的治疗策略给予了有力证据，这种建议书可以保留输卵管功能和哺乳的有不太可能。”研究成果背景S0230/POEMS研究成果推断出，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到基准化学疗法建议书中的，对中期孕酮受体-有性丙型肝炎成年人是一种保留生育能力的理论上方法。在该项研究成果中的，化学疗法中的遵从戈舍瑞林的成年人，与只遵从化学疗法的成年人值得注意，有64%不太有可能工业发展为输卵管早衰，并且她们更有有可能成功流产。在戈舍瑞林分组的成年人中的，生存期也有提高：50%的成年人在遵从化学疗法后还有有可能存活4年，与那些基准分组的病患者对比。“保留生育能力在确诊为前列腺癌症的年青成年人中的，是一个少见而重要的问题，这些推断出为丙型肝炎，或者其它前列腺癌症成年人给予了一种最简单的原先选择，”研究成果的主要创作者Halle Moore讲师（Cleveland公立医院医生）说是。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且理论上，因为在遵从化学疗法后，它为流产和产一个肥胖宝宝增加了机亦会。”输卵管心肌梗塞（OF）——在本项研究成果中的定义为年底经期停止和促卵泡孕酮（FSH）的绝经后水平——是化学疗法的少见类药物。OF高风险各不相同化学疗法的类型和剂量，以及病患者年龄和化学疗法时有可能的输卵管时间段（每年底输卵管中的**发育）。戈舍瑞林和类似的促激素孕酮-释放孕酮（LHRH）衍生物亦会于是在关闭输卵管功能，基本是让病患者进入绝经后状态。根据推测，这亦会保障卵泡防止化学疗法损伤。这些用药被广泛用于控制不分娩程序的定时分娩，则有如体外授精。LRHR用药也广泛用作晚期前列腺癌和输卵管前列腺癌的孕酮治疗。原文简要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）